Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

"LNH Ophtalmique" : Essai de phase 2 évaluant un protocole de prise en charge en fonction du site de la tumeur, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien B à localisation ophtalmique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer un protocole de prise en charge de patients ayant un lymphome non hodgkinien à localisation oculaire, en tenant compte de la localisation de la tumeur : au niveau de la conjonctive ou au niveau intra-orbitaire. Les patients seront ainsi répartis en deux groupes de traitement : - Dans le premier groupe, les patients ont un lymphome intra-orbitaire. Ils recevront du rituximab (Mabthera®) par injection une fois par semaine pendant 4 semaines. - Dans le deuxième groupe, les patients ont un lymphome conjonctival qui ne présente aucun risque immédiat de gravité. Ils seront suivis sans traitement. En cas d'évolution en lymphome intra-orbitaire, les patients seront intégrés au premier groupe et recevront du rituximab. Si le lymphome évolue autrement, les patients seront traités par de la doxycycline (Vibramycine®) par voie orale, 1 fois par jour, pendant 3 semaines. Une évaluation sera réalisée 1 mois après la fin du traitement. En cas de réponse insuffisante (régression de moins de 50%), une radiothérapie sera administrée au niveau des sites tumoraux ophtalmiques. Dans le cas contraire, une simple surveillance sera mise en place. La durée du suivi sera de 5 ans.

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• Organes Lymphomes non hodgkinien, Oeil,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Etude iLOC : étude de phase 2 évaluant l’efficacité de l’ibrutinib chez des patients en rechute ou réfractaire d’un Lymphome Primitif du Système Nerveux Central (LPSNC) ou d’un Lymphome Intra Oculaire (LIO). [essai clos aux inclusions] Le lymphome est un cancer du système lymphatique. Il existe 2 principaux types de lymphomes : le lymphome non hodgkinien (LNH) et le lymphome hodgkinien (LH). Les lymphomes atteignent en général les ganglions lymphatiques. Dans de rares cas, le LNH se développe exclusivement dans le système nerveux central qui comprend le cerveau, l’oeil, les méninges et la moelle épinière. On parle alors de lymphome primitif du système nerveux central ou de lymphome intraoculaire. L’objectif de cette étude est d’étudier l’efficacité de l’ibrutinib chez des patients en rechute ou réfractaire atteints d’un lymphome primitif du système nerveux central ou d’un lymphome intraoculaire. Tous les patients recevront de l’ibrutinib par voie orale, une fois par jour, tous les 28 jours jusqu’à 12 cures, soit pendant 1 an. Les examens cliniques et les analyses biologiques seront effectués avant l’administration du médicament, avant chaque cure de traitement, et jusqu’à trente jours après la dernière administration du traitement. L’examen du liquide céphalo-rachidien (LCR) et l’examen ophtalmologique seront répétés s’ils étaient anormaux au début du traitement. Après la 1ère cure de traitement, un bilan sanguin sera réalisé toutes les semaines. La réponse au traitement sera évaluée après les 4éme, 6éme, 9éme et 12éme cures avec un examen radiologique cérébrale par imagerie à résonnance magnétique (IRM) pour le lymphome cérébral ou un examen ophtalmologique pour le lymphome intraoculaire. Les patients seront surveillés pendant un an après l’arrêt du traitement.

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• Organes Lymphomes non hodgkinien, Oeil, Cerveau,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

REVRI : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’association du rituximab avec du lénalidomide, chez des patients ayant un lymphome cérébral primitif réfractaire ou en rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du rituximab avec du lénalidomide, chez des patients ayant un lymphome cérébral primitif réfractaire ou en rechute. Le traitement comprendra une phase d’induction et une phase d’entretien. Au cours du traitement d’induction, les patients recevront une perfusion de rituximab le premier jour en association avec des comprimés de lénalidomide tous les jours pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines, pendant huit cures. Les patients en rémission recevront des comprimés de lénalidomide seuls en traitement d’entretien, selon le même mode d’administration que précédemment, en l’absence de rechute ou d’intolérance, ou pendant un an. Des examens biologiques et des IRMs seront régulièrement réalisés au cours de l’essai et les patients complèteront un questionnaire de qualité de vie à la fin des deux phases de traitement. Les patients seront suivis tous les trois mois pendant un an, en absence de rechute ou d’initiation de nouveau traitement.

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• Organes Cerveau, Oeil, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

GELA R-C5R 2006 : Essai de phase 2 évaluant l'association du rituximab et de la cytarabine intrathécale, dans une chimiothérapie de type C5R, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien cérébral ou un lymphome diffus à grandes cellules avec envahissement neuro-méningé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est d’évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie associant de la cytarabine et du rituximab, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien cérébral ou un lymphome diffus à grandes cellules avec envahissement neuro-méningé. Les patients recevront une chimiothérapie de type C5R, comprenant des injections intrathécales de cytarabine associées à des perfusions de rituximab.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Cerveau, Oeil,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,